Сводная
Латинское название
FluoxetineФармакологическая Группа
АнтидепрессантыДействующие вещества
Флуоксетин (Fluoxetine)Производители препарата
АЛСИ Фарма (Россия)
Биоком (Россия)
ЗиО-Здоровье (Россия)
Оболенское — фармацевтическое предприятие (Россия)
Озон (Россия)
Производство медикаментов (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
F31. - Биполярное аффективное расстройство
F32. - Депрессивный эпизод
F33. - Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 - Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F42. - Обсессивно-компульсивное расстройство
F50.2 - Нервная булемия
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы
1 капс.
флуоксетина гидрохлорид
11,2 мг
(соответствует 10 мг флуоксетина)
флуоксетина гидрохлорид
22,4 мг
(соответствует 20 мг флуоксетина)
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); МКЦ; аэросил (кремния диоксид коллоидный); тальк; магния стеарат
состав капсулы: титана диоксид; бриллиантовый черный; патент синий; понсо 4R; азорубин; желатин
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок или в банках полимерных по 500, 600, 1000 или 1200 шт. (для стационаров).
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - анорексигенное, антидепрессивное.Фармакокинетика препарата
Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч. Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.
T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина - 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник - около 15%.Фармакодинамика препарата
Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.Показания препарата к применению
Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.Противопоказания, указанные производителем
Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Побочные действия при применении
Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.Взаимодействие с препаратами
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).
При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.
При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.
Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.
При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).
При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.
При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.Способ применения и дозы препарата
Внутрь, в первой половине дня, независимо от приема пищи.
При депрессиях, обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза - 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. Клинический эффект развивается через 1-4 нед после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
При нервной булимии суточная доза - 60 мг в 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза - 20 мг.
Больным с почечной и печеночной недостаточностью, а также с низкой массой тела рекомендуется применение более низких доз - по 10 мг/сут и удлинение интервала между приемами.
Длительность приема определяется лечащим врачом и может составлять несколько лет.
Особые указания к применению
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.
У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.
При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата
3 года